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医药科技学院举办“药物的研究与开发”学术讲座
发布时间:2018-10-19 浏览次数:

    20181011日,医药科技学院邀请苏州拓维生物技术有限公司药物评价技术专家杨琼老师作药物的研究与开发的讲座,2018级医学生物技术专业全体新生参加此次讲座。

    拓维公司是一家从事药代动力学和药效学研发外包服务的企业,也是我院紧密型合作企业之一。

    讲座中,杨琼老师介绍了药物的研发流程。新药开发阶段包括新药临床前研究评价、新药临床研究评价(临床试验、期)。杨琼老师还介绍了新药的临床研究中期对志愿者的要求及时间。I期临床试验为初步的临床药理学及人体安全性评价试验,此阶段大概需要1年时间,由2080例正常健康志愿者参加。II期临床试验需要约100300名志愿患者,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,采用随机盲法形式。III期临床试验为治疗作用确证阶段,此阶段持续约3年时间,通常需要诊所和医院的10003000名患者参与。IV期临床试验为新药上市后应用研究阶段,考察广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应等。

    通过此次专业讲座,学生们了解到一个新型药物从实验室到被批准上市,所要经历的是一个复杂的检验过程,单单是为申请药品注册而进行的药物临床前研究就包括了多项内容,而且还知道从事新药安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)的要求。学生们对药物研发的基本流程、现状和创新药物的研发未来发展趋势有了初步的认识,加深了对所学专业的认识,提高了学习的兴趣和动力。(图文/严丹红)

杨琼老师为医学生物技术专业新生作学术讲座

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